生物制药车间净化

药厂净化车间按洁净度等级对车间内的尘粒数、微生物、换气次数、压差等都有明确的要求。即使对于洁净度要求最低的辅助区，其装修仍有较高标准，以形成适应洁净要求的过渡带。那么，各制药企业都是通过采取哪些方面的质量控制措施，来保证药厂净化车间洁净等级要求的呢?

　　一、装饰装修及设备安装的改进措施

　　1、 装饰装修

　　药厂净化车间对装饰装修有很高的要求，尤其对饰面材料在施工时需注意防积尘和抗静电。为此，并制定了相应的施工措施。

　　(1)在内墙面层施工时，为保证腻子施工质量，先在抹灰面上涂刷一遍封闭漆结合层，再满刮腻子后涂刷抗静电高分子复合涂料，使墙面达到平整、清洁、不起尘的洁净要求。局部厂房洁净等级要求较高的房间，墙面、顶棚饰面材料采用金属板材贴面装修。厂房顶棚与墙面交接处均做成圆角，以便于清尘。

　　(2)药厂净化车间内洁净区采用环氧树脂自流平地面，该地面施工速度快，耐腐蚀，整体性好，光滑平整，不起尘，寿命持久。非洁净区为瓷砖地面，耐磨，光滑，耐酸碱，易擦洗，不起尘。地面经过上述施工，保证了药厂净化车间地面的使用要求。

　　2、设备安装

　　药厂净化车间在设备安装阶段，安装与土建、装修交叉作业，此时需要对上下立体交叉作业进行合理安排，科学组织，同时在施工中要严格遵守《药品生产质量管理规范》(GMP)制定的施工工艺流程。施工中还应注意做到：

　　(1)设备表面应光洁、清洁，保证安装精度，同时设备内壁还应保持光滑、平整、易清洁;设备的传动部件需密封良好，防止润滑油、冷却剂等材料泄露造成污染;设备保温部位采用金属板带做外壳保护，有些在生产中易产生粉尘、噪声和震动的设备必须安装好防尘吸粉装置，最大限度的保证洁净区内的设备生产的洁净要求。

　　(2)药厂净化车间内管道安装应排列整齐，尽量减少多余阀门、管件和管道支架。引入洁净室管道的支管尽量暗敷，管道与管道套管间用封条密封严密。风管安装的调节阀和止回阀等装置要灵敏可靠，防止风力调节不力和出现空气倒灌造成污染现象。管道的保温、消声材料及粘接剂等均采用不燃材料或难燃材料，以满足防火的要求。同时，管道安装尽量都设于技术夹层中，并尽量减少弯管和盲管连接。此外，在吸顶灯照明与顶棚接缝处采取可靠密封措施，灯具结构要便于清扫，更换。

　　二、人员、物料的净化措施

　　药厂净化车间的洁净达标取决于人员和物料的净化达标。为保证施工及施工后期的场地净化，杜绝因人员、物料等交叉作业对净化工作带来的不利影响，我们对进入施工现场的人员、物料制定了相应的规定：

　　(1)在车间入口处设有净鞋、更衣设施，工程后期进入场地均需换鞋、更衣，禁止将各种杂物带入施工现场。

　　(2)所有设备、零部件及其他材料进入施工现场前，先要清理保洁，达到一定洁净要求后才允许进入施工现场。

　　(3)已安装的设备部件在清洁后及时封闭，清洁完的杂物及时包裹后送出施工现场。每步隐蔽工序都进行严格的洁净验收。

　　(4)系统调试前，需对施工现场自上而下，从里到外进行一次彻底的人工清洁工作。所有阴阳角及孔洞口等部位都用空压机、吸尘器进行吹扫，吸附，擦拭，最后再以白布擦拭验收。所有墙面、地面等部位都全面消毒擦拭。所有进入洁净区的调试人员都换上专用服装，经消毒后才允许进入施工现场。

　　在药厂投产前，对所有施工外部现场的建筑垃圾都要进行彻底清理，并同时做好园区绿化、硬化、美化，将各建筑物中间地带用绿化带进行隔离，不需绿化的场地全部硬化，并设专人每日清洁洒水保洁，做到厂区清洁卫生，整齐有序。采取以上质量控制措施，可保证药厂净化车间洁净等级的要求。

源头厂家，专业专注，可非标定制

网站只展示部分产品及案例，获取产品及完整的方案电子版信息请直接电话联系，咨询热线：陈小姐 13316272505

了解更多，请扫码添加微信

• 上一产品：净化空调系统在药厂净化车间中的应用
• 下一产品：药品GMP净化车间所用传递窗的种类
• 分享到： 0