GMP无菌实验室运行体会
- 标签: 作者:广东坤灵净化设备有限公司 浏览数: 时间:2020/9/10 9:44:29
- 内容提要:01.室内环境管理无菌实验室设有无菌操作间、缓冲间和更衣间,无菌操作间洁净度达到10000级,超净台洁净度达到100级且室内温度应保持在20~24℃,湿度保持在45%~60%[1],此设置不仅满足人体
01.室内环境管理
02.物流管理
经过γ射线灭菌的细胞培养瓶、培养皿、移液管、离心管等用1000mg/L浓度的消毒液彻底擦拭器材表面,消毒后放置于传递窗中,紫外灯照射30min后方可带入实验室。高压消毒的器材如止血钳、治疗盘、离心套管等要用包布包裹2层,经高压蒸汽灭菌和烤箱烘干后使用。使用前应检查物品包裹内外各种监测指示剂是否符合要求,再决定使用。贮存器材可放入无菌室的柜橱内,若超过有效期应重新灭菌。进包装间要严格洗手,穿工作衣、戴口罩、帽子,包装前检查包布、治疗巾,应清洁干燥无破损,做到一用一洗一消毒,各类器材应光洁无锈、性能完好齐全。
外用3M化学指示胶带封贴并注明品名、包装者、查对者、灭菌期及有效使用期,各类灭菌包包扎应松紧适度、整齐,减少各种污染的机会。所有实验室器材需在最外层传递窗中用紫外灯照射30min后方可带入缓冲间。灭菌包需在缓冲间内剥去最外层包布后方可带入无菌操作间。在无菌操作间内剥去内层包布后摆放到固定位置备用。实验室内各种器材要排放有序,定期检查,补充基数。为保证洁净度,应严禁堆放杂物,以防污染。污敷料及垃圾废液等应分别放入专用废液缸和污物桶中,待操作完毕后移出实验室。彻底清洁室内物品及地面,减少污物在室内的停留时间。
对已污染或疑似污染培养基、细胞因子等应立即丢弃。实验室设定了单独的阳性工作区域,包括阳性无菌操作间、缓冲间和更衣间。阳性工作区域与阴性工作区域完全隔离,防止肝炎病毒通过血液及相关物品等感染阴性患者回输的细胞,防止患者通过细胞回输感染乙肝病毒。工作人员进入阳性区域后,不得再进入阴性区域,阳性间每次使用的洗手衣需加入1000mg/L浓度消毒液,洗涤晾干以备下次使用,每次进入阳性间所着一次性隔离衣在用后应弃于阳性间垃圾袋中,阳性液体污物应瓶装密封后放入阳性间医疗垃圾袋中。阳性医疗垃圾袋从阳性间的传递窗中传出,放入专用医疗垃圾桶中,由院内专人负责回收。
03.运行制度管理
04.卫生清洁管理
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